1. 도네트정5mg
1) 변경항목 : 제품명, 원료약품 및 그 분량, 제조방법, 기준 및 시험방법, 사용상의 주의사항, 제조원
2) 변경내용 :
(1) 제품명 : 도네트정5mg(도네페질염산염) → 도네트정5밀리그램(도네페질염산염)
(2) 원료약품 및 그 분량, 제조방법, 기준 및 시험방법, 사용상의 주의사항, 제조원
: 수탁처 변경 : 일부공정위탁제조(대원제약) → 전공정위탁제조(한국파마)
2. 도네트정10mg
1) 변경항목 : 제품명, 원료약품 및 그 분량, 성상, 제조방법, 기준 및 시험방법, 사용상의 주의사항, 제조원
2) 변경내용 :
(1) 제품명 : 도네트정10밀리그램(도네페질염산염일수화물) → 도네트정10밀리그램(도네페질염산염)
(2) 성상 : 황색의 원형 필름코팅정제 → 노랑색의 원형 필름코팅정제
(3) 원료약품 및 그 분량, 제조방법, 기준 및 시험방법, 사용상의 주의사항, 제조원
: 수탁처 변경 : 일부공정위탁제조(동화약품) → 전공정위탁제조(한국파마)
3. 처리시행일 : 2015.06.12.
