1. 제품명
- 아리토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
- 아리토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
2. 변경항목 : 제품명, 원료약품 및 그 분량, 제조방법, 포장단위, 기준 및 시험방법
3. 변경내용
- 제품명 : 성분명 변경 (아토르바스타틴칼슘 → 아토르바스타틴칼슘수화물)
- 원료약품 및 그 분량 : 부형제 분량 변경 등
- 제조방법 : 주성분 제조원 변경
- 포장단위 : 자사포장단위 → 30정/병, 100정/병
- 기준 및 시험방법 : 유연물질 추가 등
4. 처리시행일 : 2016.07.18
