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제품 변경 소식
제품 변경 소식
레스탐정(레바미피드) - 성상, 포장단위, 제조원 등 변경
등록일
2016-08-11
첨부파일
처리시행문_레스탐정_160721.pdf
1. 제품명 : 레스탐정(레바미피드)
2. 변경항목 : 성상, 포장단위, 제조원, 원료약품 및 그 분량, 제조방법, 기준 및 시험방법
3. 변경내용
- 성상 : 백색의 원형 필름코팅정 → 흰색의 원형 필름코팅정
- 포장단위 : 자사포장단위 → 30정, 500정
- 제조원 : 대한뉴팜 → 이니스트바이오제약
- 원료약품 및 그 분량, 제조방법, 기준 및 시험방법 : 수탁 제조원 변경에 따라 적용
4. 처리시행일 : 2016.07.21
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염몰핀주사(모르핀염산염수화물) - 원료약품 및 그 분량, 제조방법, 기준 및 시험방법 변경
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