1. 제품명 : 하루탐캡슐(탐스로신염산염)
2. 변경항목 : 원료약품및 그 분량, 성상, 제조방법, 저장방법, 기준 및 시험방법, 제조원
3. 변경 내용 :
1) 성상 : 흰색-연한노란색의 펠렛을 함유한 상의 살구색, 하의 흰색의 캡슐제 → 미황색의 과립이 든 상의 엷은주황, 하의 백색의 캡슐
2) 저장방법 : 기밀용기 → 차광기밀용기
3) 원료약품 및 그 분량, 제조방법, 기준 및 시험방법, 제조원
: 수탁처 변경 : (주)한국콜마 → 한국코오롱제약(주)
4. 처리시행일 : 2015.08.13.
