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제품 변경 소식

후스카연고 제품명, 분류번호, 제조원 변경의 건
등록일2015-07-07
1. 제품명 : 후스카연고

2. 변경항목 :
제품명, 원료약품 및 그 분량, 제조방법, 기준 및 시험방법, 분류번호, 제조원

3. 변경내용 :
(1) 제품명 : 후스카연고(푸시딘산나트륨) → 후스카연고(퓨시드산나트륨)
(2) 원료약품 및 그 분량, 제조방법, 기준 및 시험방법 :
푸시딘산나트륨(항기) → 퓨시드산나트륨(KP)
(3) 분류번호 : 269(기타의 외피용약) → 611(주로 그람양성균에 작용하는 것)
(4) 제조원 : (주)이텍스제약 → (주)테라젠이텍스

4. 처리시행일 : 2015.07.07

5. 기타
상기 품목은 분류번호 오기로 2015년도 의약품재평가 대상에 포함되었으나, 분류번호를 변경하여 재평가 대상에서 제외시키라는 식약처 중앙약심의 요청으로 허가변경 하였습니다.