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REMIMAZOLAM
하나제약에서 독일 Paion사와 함께 공동 개발 중인 신약입니다.

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레미마졸람

차세대 정맥마취제1

‘이상적인 진정’ 이란?

‘진정’이란 약물을 사용하여 환자의 의식 수준을 억제하는 방법으로, 의료 시술 중 환자의 불안감이나 통증, 불편감, 불쾌한 기억을 경감시키고, 의료인에게는 환자와의 협조를 통하여 원활한 시술을 하기 위함과 장점이 있습니다.2 이 때 ‘이상적인 진정’은 빠른 작용과 함께 예측 가능한 회복, 최소화된 심혈관계 위험이 동반된 것을 말합니다.3 진정은 그 정도에 따라 최소 진정, 중등도 진정, 깊은 진정, 전신마취의 4단계로 분류됩니다.4

이 중 4단계 진정인 전신마취 하에서, 마취전문의는 수많은 치료적 선택에 직면하게 됩니다. 그리고 이러한 마취 수립 과정에서 가장 주요한 부분은 정맥마취 및 흡입마취에 대한 선택이며, 이 중 정맥마취는 흡입마취와 비교했을 때 수술 후 구토 발생률이 낮으며 부드럽고 빠른 회복을 돕는다는 장점이 있습니다.5,6 이에 따라 점적 정맥주입으로 투여되는 약물을 사용하는 전정맥마취가 부각되고 있습니다.

진정을 위한 전신마취와는 다르게, 중환자실 환경에서의 수많은 환자들 또한 수술실에서 질환, 외상, 시술 등으로 다양한 통증을 느낍니다. 하지만 의식장애, 마비, 기관 삽관 등으로 인하여 자신의 통증을 의료진에게 제대로 표현하지 못하는 경우가 많습니다. 이러한 통증은 중환자에게 참기 힘든 심적 육체적 불안 및 고통을 유발하기 때문에, 이를 위해 많은 경우에 있어서 중환자실에서는 진정제의 처방이 필요하게 됩니다.7

같은 목적으로, 우리는 일상 생활 중 위내시경검사, 대장내시경검사 등의 진단검사시에도 이러한 진정제를 처방 받으며, 대표적인 약제로는 프로포폴(propofol)을 꼽을 수 있습니다. 그러나 프로포폴 남용으로 2009년 사망한 마이클잭슨 사건 및 국내 유명연예인들의 관련 법정 공방이 있었던 만큼 해당 약제의 남용은 사회의 커다란 이슈가 되고 있습니다. 이러한 사건사고가 연속적으로 발생하자, 식품의약품안전처는 2011년 2월 세계 최초로 프로포폴을 마약류로 지정 하였습니다.8

차세대 정맥마취제 ‘레미마졸람’

자사에서 독일 Paion사와 공동개발 중인 신약 레미마졸람은 전신마취의 유도 및 유지, 인공호흡중인 중환자의 진정, 수술 및 진단 시 의식하 진정(예. 위내시경검사, 대장내시경검사)을 타겟으로 하는 차세대 벤조디아제핀계 약물입니다.3

레미마졸람은 GABAA receptor에 작용하는 다른 벤조디아제핀계 약물과 마찬가지로 특히 프로포폴에서 문제가 되고있는 심혈관계 및 호흡 억제 위험이 최소화 되었습니다.3 또한 체내에서 신속하게 가수분해되는 독특한 기전으로9,10 약물상호작용과 간독성 위험을 낮춰주며,3 장기간 투여 시에도 약물이 체내에 거의 잔류하지 않습니다.11 이에 따라 신속한 작용 및 회복이 가능하고, 심각한 부작용이 거의 나타나지 않아3 환자의 마취 깊이 조절이 용이합니다.12 또한 필요시 역전제인 플루마제닐(flumazenil)의 투여가 가능하므로 보다 안전한 마취 관리가 가능합니다.3

레미마졸람은 이미 글로벌 임상 2상까지 완료 하였으며, 국내를 포함하여 미국, 캐나다, 일본 등 국가별 파트너사들이 개별적으로 3상을 진행하고 있습니다. 전 세계적으로 2,400명 이상의 지원자(진정제 및 전신마취를 받는 환자군)를 대상으로 연구중인 본 3상 연구 하에서도, 레미마졸람은 심혈관계 안전성과 함께 신속한 작용 개시(onset) 및 소실(offset)을 나타내고 있습니다.13


Key References:
1) Anesthesiology. 2007 Jul;107(1):60-6..
2) The 54th Seminar of the Korean Society of Gastrointestinal Endoscopy. 2016 Mar; 284-286
3) Techniques in Gastrointestinal Endoscopy 18 2016 22–28
4) The 54th Seminar of the Korean Society of Gastrointestinal Endoscopy. 2016 Mar; 279-283
5) J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Jun; 29 Suppl 1:S3-6
6) Pediatric Anesthesia 2009 19: 521–534
7) J Neurocrit Care 2015;8(2):53-65
8) J Korean Med Assoc 2013 September; 56(9): 771-777
9) Anesthesiology. 2007 Jul;107(1):60-6.
10) Anesth Analg. 2012 Aug;115(2):274-83
11) Scott-Brown's Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, Eighth Edition 2015
12) I Drugs. 2010 Dec;13(12):929-37.
13) www.paion.de