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| 리페돌캡슐 |
| 성분 |
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Micronized Fenofibrate 291mg |
| 성상 |
: |
백색의 구형미세과립을 함유한 주황색 캡슐제 |
| 효능군 |
: |
동맥경화용제(218) |
| 보험코드 |
: |
657804490 |
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| 효능,효과 |
효능효과
(경구 : 캅셀제, 서방형 캅셀제)
원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(Ⅱa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb, Ⅲ형), 고트리글리세라이드혈증(Ⅳ,Ⅴ형) |
| 용법,용량 |
용법용량
성인 : 페노피브레이트로서 1회 1회 200밀리그램을 식후 즉시 경구투여하되, 반드시 식이요법을 병행한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. |
| 사용상 주의사항 |
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 중증의 간기능장애 환자, 담낭질환 환자
2) 중증의 신기능장애 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
4) 이 약에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신기능장애 또는 그 병력이 있는 환자
2) 간기능장애 환자
3) 저알부민혈증(신증후군) 환자
4) 소아
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 간장 : 트랜스아미나제치 상승, 담석증, 드물게 간종대, 매우 드물게 담즙울체성 간염이 나타날 수 있다. ALT가 100IU 이상 상승하면 투여를 중지한다.
2) 피부 : 드물게 가려움, 피부발진, 탈모가 나타날 수 있다.
3) 신경계 : 어지러움, 두통, 무력감, 고체온이 나타날 수 있다.
4) 골격근 : 때때로 CPK 상승, 근육통, 근경련이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약한다. 또한 매우 드물게 관절통, 과량투여시 횡문근융해증이 나타날 수 있다. 특히 신기능장애 환자는 근육통, 무력감, CPK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증 및 이에 수반되는 급격한 신기능악화가 나타날 수 있으므로 주의한다.
5) 과민증 : 광과민성 습진 등의 광독성, 광과민성 반응이 나타날 수 있다.
6) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 복부팽만감, 상복부통, 소화불량, 식욕부진, 때때로 변비 등의 위장장애가 나타날 수 있다.
7) 혈액 : 헤모글로빈감소, 매우 드물게 백혈구감소, 호산구증다증이 나타날 수 있다.
8) 신장 : 장기투여시 혈청 크레아티닌치 상승이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 피로, 호산구성 폐렴, 심실성 부정맥, 매우 드물게 성기능장애, 체중증가가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 신기능장애 환자에서는 급격한 신기능악화를 수반하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 투여받는 환자의 신기능을 검사하여 투여여부를 결정하고 혈청 크레아티닌치에 따라 감량 또는 투여간격 연장 등 적절한 처치를 한다.
2) 투여전에 충분한 검사를 실시하여 고지혈증임을 확인한 후에 투여를 고려한다.
3) 투여전에 미리 식이요법을 실시하고 운동요법이나 고혈압, 흡연 등 허혈성 심질환에 대한 위험인자 경감 등도 충분히 고려한다.
4) 투여중에 혈중 지질농도를 정기적으로 검사하고 (3개월 정도 투여하여도) 치료효과가 인정되지 않는 경우에는 투여를 중지한다.
5. 상호작용
1) HMG-CoA 환원효소저해제(로바스타틴 등)와 병용투여시 횡문근융해증의 가능성이 증가할 수 있으므로 주의하고 가능하면 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.
2) 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 프로트롬빈시간에 따라 항응고제의 용량을 조절(이 약 투여초기에는 항응고제의 양을 1/3 정도 감량)하는 등 신중히 투여한다.
3) 경구용 혈당강하제 및 인슐린의 작용을 증강시킬 수 있으므로 용량을 조절한다.
4) 이 약은 요산배설작용이 있으므로 요산치료제와 병용투여하는 경우에는 용량을 조절하는 등 신중히 투여한다.
5) 경구용 피임약(에스트로겐제제)은 혈중 지질농도를 증가시킬 수 있으므로 이 약과 병용투여하는 경우에는 의사와 상의한다.
6) 말레인산수소퍼헥실린, MAO저해제 등 간독성의 위험이 있는 약물과 병용투여하지 않는다.
7) 면역억제요법중인 장기이식 환자에서 이 약의 병용투여시 드물게 혈청 크레아티닌치 상승을 수반하는 가역적인 신기능 손상이 보고되어 있으므로 이러한 경우에는 신기능을 면밀히 관찰하고 실험실 검사 결과 이상이 확인되면 투여를 중지한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중(특히 임신 3개월 이후)에 투여시 태아에 축적되어 태아독성을 유발할 위험성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여를 피한다.
7. 소아에 대한 투여
배뇨곤란이 나타날 수 있다.
8. 기타
설치류에 장기투여시 간종양의 발생이 보고되어 있다. |
| 포장단위 |
30C |
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