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| 바이스틴정 |
| 성분 |
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10/10: Ezetimibe 10mg Simvastatin 10mg, 10/20: Ezetimibe 10mg Simvastatin 20mg |
| 성상 |
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10/10: 흰색 내지 연한 노란색의 양면이 볼록한 장방형의 정제, 10/20: 흰색내지 미백색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 |
| 효능군 |
: |
동맥경화용제(218) |
| 보험코드 |
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10/10: 657805810 , 10/20: 657805760 |
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| 효능,효과 |
원발성 고콜레스테롤혈증
원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포B단백(Apo B) 및 트리글리세라이드(TG)을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제
형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH)
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, LDL-Apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 투여
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| 용법,용량 |
1. 초회용량은 1일 10/20mg, LDL-콜레스테롤 감소의 필요성이 적은 환자인 경우 1일 10/10m으로 시작, 4주 이상의 간격을 두고 혈중 지질치를 확인 란 후 용량을 조절
2. 동형환자 가족형 고콜레스테롤 혈증환자
동형접합 가족형 고콜레스테롤렬증 환자의 권장 용량은 1일 10/40mg로 1일 1회 투여 |
| 사용상 주의사항 |
금기
1) 이 약의 성분에 과민증인 환자.
2) 활동성 간질환 환자 혹은 혈청 아미노전달효소 수치가 원인불명으로 지속적으로 높은 환자(‘일반적 주의’ 참조).
3) 임부 및 수유부
동맥경화증은 만성질환이며, 임신 중 지질저하제 투여를 중지해도 원발성 고콜레스테롤혈증의 장기치료 결과에 영향을 주지 않는다. 또한, 콜레스테롤과 콜레스테롤 생합성경로의 다른 생성물은 스테로이드, 세포막 합성 등의 태아발달에 필수적인 성분이다.
심바스타틴을 포함한 HMG-CoA 환원효소저해제가 콜레스테롤 합성 및 콜레스테롤 생합성경로의 다른 생성물을 감소시킬 우려가 있으므로 임부 또는 수유부에게 이 약을 투여해서는 안 된다. 이 약을 가임 여성에게 투여할 때에는, 임신하지 않았을 가능성이 매우 높을 경우에만 투여해야 한다. 이 약 투여 중 임신이 확인되면 즉시 투여를 중지하고 환자에게 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려야 한다(사용상의 주의사항 중 6. 임부에 대한 투여 항 및 7. 수유부에 대한 투여 항 참조).
4) 강력한 CYP3A4 억제제(예, 이트라코나졸, 케토코나졸, 포사코나졸, 보리코나졸, HIV 프로테아제 저해제, 보세프레비르, 텔라프레비르, 에리트로마이신, 클라리트로마이신, 텔리트로마이신, 네파조돈)를 투여 중인 환자(‘ 상호작용‘ 참조)
5) 겜피브로질, 시클로스포린 또는 다나졸을 투여 중인 환자(‘상호작용‘ 참조) |
| 포장단위 |
30T |
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