|
|
|
 HOME > 제품소개 > 전문의약품(ETC) |
| |
| |
| 코노펜캡슐 |
| 성분 |
: |
codeine phosphate 10mg, Ibuprofen 200mg, acetaminophen 250mg |
| 성상 |
: |
백색의 과립 또는 분말이 충진되어 있는 상부 적색, 하부 백색의 경질캅셀 |
| 효능군 |
: |
아편알카로이드계제제(811) |
| 보험코드 |
: |
657801830 |
|
|
|
| 효능,효과 |
염증에 의한 경증 및 중등도의 통증 완화 |
| 용법,용량 |
성인(13세 이상) : 1회 1∼2캡슐을 4시간 간격으로 경구투여한다. 1일 최대 12캡슐까지 투여한다. |
| 사용상 주의사항 |
1. 경고
1) 4주 이상 연속 투여하지 않는다.
2) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열 진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상 및 위장출혈이 유발될 수 있다.
3) 이 약은 비스테로이드 소염제를 포함하고 있다. 비스테로이드 소염제는 중대한 심혈관계 혈전반응, 심근경색증 및 뇌졸중과 같은 중증 심혈관계 질환과 위장관출혈, 궤양, 천공과 같은 중증 위장관계 질환의 위험을 증가시킬 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 중증 간ㆍ신장애 환자(대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다.)
2) 소화성 궤양 환자
3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
4) 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용한 후 천식이 나타난 병력이 있는 환자
5) 중증 호흡억제 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.)
6) 기관지천식 환자
7) 만성폐질환에 속발한 심부전 환자(호흡억제와 순환부전이 증강될 수 있다.)
8) 두개내압 상승과 관련된 두부의 기질적 장애나 손상이 있는 환자(호흡억제가 나타날 수 있다.)
9) MAO억제제를 투여중이거나 투여중단 후 2주 이내의 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간ㆍ신장애 환자(대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다.)
2) 갑상샘저하증(점액수종 등) 환자(호흡억제와 혼수가 나타날 수 있다.)
3) 전립선비대에 의한 배뇨장애, 요도협착, 요관수술 후의 환자(배뇨장애 증상이 악화될 수 있다.)
4) 부신피질기능저하증(에디슨씨병 등) 환자(호흡억제에 대한 감수성이 높아진다.)
5) 쇽 상태에 있는 환자(순환부전과 호흡억제가 증강될 수 있다.)
6) 기질적 유문협착, 마비성장폐색, 또는 최근에 소화관 수술을 받은 환자(소화관 운동이 억제될 수 있다.)
7) 염증성 장질환 환자
8) 고령자, 쇠약자
9) 약물의존 또는 알코올중독의 병력이 있는 환자(의존성이 생길 수 있다.)
10) 호흡억제 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.)
11) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자
4. 이상반응
1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.
① 의존성 : 계속 복용으로 모르핀계 약물과 유사한 약물의존성과 남용이 생길 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
② 호흡억제 : 고용량에서 호흡억제 증상이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 증상이 나타나면 마약길항제(날록손 등) 투여, 호흡보조 등의 적절한 처치를 한다.
③ 두부손상과 두개내압 상승 : 이 약의 호흡억제 작용으로 인한 2차적인 뇌척수액 압력 증가는 두부손상, 다른 두개내 병변, 또는 이미 있던 두개내압 상승을 더욱 악화시킬 수 있다. 또한 마약성 진통제는 두부손상이 있는 환자의 임상적 경과를 불명확하게 할 수 있다.
④ 쇽 및 호흡곤란, 전신홍조, 부종, 두드러기 등의 아나필락시 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치를 한다.
⑤ 드물게 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사용해(리엘 증후군)가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
⑥ 천식 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
⑦ 황달 또는 전신의 부종, 혈뇨, 단백뇨 등의 증상이 나타나면 투여를 중지한다.
2) 과민반응 : 발진, 가려움 등이 나타나면 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 소화성 궤양, 위장관 출혈, 구역, 구토, 변비, 소화불량, 위복부통, 위부 불쾌감, 구갈, 담도경련, 간기능 이상 등이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 어지러움, 신경쇠약, 이명, 우울, 불면, 기분변화, 졸음, 혼란, 안절부절 등이 나타날 수 있다.
5) 순환기계 : 서맥, 심계항진, 기립성저혈압 등이 나타날 수 있다.
6) 혈액계 : 무과립구증, 혈소판감소증이 나타날 수 있다.
7) 비뇨생식기계 : 요관경련, 신기능장애, 가역성 신부전이 나타날 수 있다.
8) 기타 : 부종, 시력장애, 발한, 저체온증, 축동이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 환자의 상태를 충분히 관찰하고 이상반응의 발현에 유의한다.
2) 이 약을 4주 이상 연속 투여하는 것에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 장기투여 시 코데인인산염수화물은 약물의존성과 남용을 유발할 수 있고, 아세트아미노펜은 중증 간장애를 유발할 수 있다.
3) 이 약의 인산코데인 성분은 운전이나 위험한 기계조작을 하는데 필요한 정신적, 육체적 능력의 장애를 유발할 수 있으므로 주의해야 한다.
6. 상호작용
1) 중추신경억제제(페노티아진계 약물, 바르비탈계 약물 등), 흡입마취제, MAO억제제, 삼환계 항우울제, 베타차단제, 알코올과 병용투여하면 상가적인 중추신경억제작용의 증강으로 인해 호흡억제, 저혈압, 현저한 진정 또는 혼수를 일으킬 수 있다. 따라서 이러한 약물과 병용투여하는 경우에는 2가지 약물 중 하나, 또는 둘 다 용량을 감량해야 하며, 알코올과는 병용투여하지 않도록 한다.
2) 쿠마린계 항응고제의 작용을 증강시켜, 비스테로이드 소염제의 위장관계 출혈위험을 증가시킬 수 있다.
3) 항콜린제와 병용 시 마비성장폐색까지 갈 수 있는 심한 변비 또는 소변축적을 일으킬 수 있다.
4) 아세트아미노펜 : 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제, 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되지 않았으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
2) 이 약은 모유로 이행되므로 수유부에게 이 약을 투여할 때는 수유를 중단한다.
8. 소아에 대한 투여
12세 이하 소아에게는 투여하지 않는다.
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자 및 쇠약자는 생리기능이 저하되어 있고, 이상반응이 나타나기 쉬우므로 투여 시 환자의 상태를 관찰하면서 필요한 최소량을 투여하는 등 신중히 투여한다.
10. 과량투여시의 처치
1) 아세트아미노펜 : 과량투여 시 심각한 간손상을 유발할 수 있다. 신장요세관괴사, 저혈당성 혼수, 혈소판감소증도 나타날 수 있다.
과량투여 시 즉시 구토를 유발하거나 위세척 실시, 활성탄 투여 등 일반적인 과량투여 처치부터 실시한다. 간을 보호하기 위해 16시간 이내에, 늦어도 24시간 이내에 해독제인 N-아세틸시스테인을 투여한다.
2) 코데인인산염수화물 : 흥분, 경련, 고용량에서 호흡억제가 나타날 수 있다. 대증요법을 실시하며, 필요 시 마약길항제를 투여할 수 있다.
3) 이부프로펜 : 과량투여 시 상복부통, 구역, 구토가 나타날 수 있다.
11. 보관 및 취급상의 주의사항
소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. |
| 포장단위 |
100C
|
|
| |
 |
|
|
|
